“你必須從客戶體驗開始，逆推所需的技術。”

　　蘋果公司聯合創始人史蒂夫·喬布斯 (Steve Jobs) 的這番話對所有設計工程師來說是夢想也是挑戰。但是，在快速變化的環境下，操作專家比以往任何時候都更加必不可少。一家意大利設備制造商將其在生物凈化技術方面的知識與最終用戶培訓經驗相結合，設計了一種新型過氧化氫汽化器，可同時優化 vH2O2 過程和用戶體驗。

　　自 2003 年以來，Amira Srl 一直是生命科學領域值得信賴的設備供應商，它提供一系列用于污染控制和監測的解決方案。從 2013 年起，該公司開始提供 Bioreset® 過氧化氫蒸汽發生器用于生物凈化。2021 年，該公司推出了新設備 Bioreset®Max，這款輕便、緊湊的蒸汽發生器可自動將過氧化氫調整到優異的效能水平。

　　Pietro Beltramo 是 Amira 的產品和出口經理，曾參與設計和開發 Bioreset®Max 蒸汽發生器。“這個型號的主要設計目標是使發生器易于使用。我們的其他型號使用不同的傳感器，它們工作得很好，”Pietro 說。“但操作員應具有生物凈化方法方面的實用知識。我們一直在尋求使所有用戶都能輕松使用汽化過氧化氫進行生物凈化，尤其是在醫療保健等環境中。COVID-19 疫情使人們對具備故障保護的設備需求更加迫切。”

　　商用過氧化氫蒸汽發生器通常用于無菌生產和研究實驗室的生物凈化。大多數生物凈化設備由熟練的操作員操作，這些操作員受過培訓，可以執行和驗證生物凈化過程。

　　自從冠狀病毒肆虐以來，眾多行業對生物凈化的需求不斷增加，大量過去并沒有接受過相關知識領域培訓的操作員被安排了執行生物凈化的任務。但缺乏對蒸汽發生設備、周期階段、傳感設備和關鍵工藝參數的充分了解可能會導致凈化無效。

　　“Bioreset® Max 使用維薩拉的 HPP270 過氧化氫蒸汽探頭測量以下幾個參數：H2O2 ppm、溫度和相對飽和度，”Pietro 說。“HPP270 是我們發現的唯一在一個裝置中提供所有這些參數的探頭。而且，相對飽和度值對于確保發生器能夠自動有效地調整周期至關重要。”

　　相對飽和度值是維薩拉 HPP270 系列探頭的參數，它指示 H2O2 和 H2O 混合蒸汽形成的空氣濕度。相對飽和度達到 100 %RS 時，空氣混合物將開始冷凝。相比之下，相對濕度指示僅由水蒸汽引起的空氣濕度。因此，含有過氧化氫蒸氣的空氣混合物的冷凝點與不含過氧化氫的空氣混合物的冷凝點有所不同。

　　例如，在溫度為 20°C、H2O2 濃度為 500 ppm 的環境中，相對濕度為 25 %RH，相對飽和度將為 60 %RS。當相對飽和度為 100% 時，空氣混合物將開始冷凝，但是在這種情況下，相對濕度將僅為 45 %RH。

　　• 空間 1 不包含 H2O2 蒸汽，相對飽和度等于相對濕度。

　　• 空間 2 包含 H2O2 蒸氣，相對飽和度高于相對濕度。

　　“在設計過程中，由于 Amira 擁有完備的潔凈室和實驗室設施，因此我們能夠研究許多探頭。我們為其他組織提供測試環境并提供生物凈化培訓。通過開展測試和培訓活動，我們發現了對更簡單設備的實際需求，這種設備可以減少或消除操作員失誤的風險。”- Pietro Beltramo

　　生物凈化不僅僅在于理解和控制參數。凈化對環境有影響。“某些區域比其他區域更難進行生物凈化，”Pietro 說。“如果您正在對不同區域進行 vH2O2 凈化，需要根據區域的體積調整周期。您還需要考慮該區域內的組件。例如，生物安全柜包含可捕獲病原體的過濾器。

　　“生物安全柜 HEPA 過濾器可阻止直徑大于 0.3 微米的任何顆粒流動。因此，要對過濾器進行凈化，您需要包含微小顆粒的氣體才能穿透介質（汽化的過氧化氫顆粒直徑通常小于 0.001 微米）。但是，在帶有 HEPA 過濾器的區域中使用蒸汽的主要問題是冷凝。必須避免弄濕過濾器，因此‘干法’汽化工藝流程是首選。使用來自 HPP270 探頭的相對飽和度值，Bioreset®Max 會自動進行調整，以將蒸氣水平保持在冷凝點以下。了解水和過氧化氫混合氣體的冷凝點需要一定的專業知識。我們設計了一種汽化器，使非專家用戶每次都能成功進行生物凈化，從而減少對 HEPA 過濾器等組件造成的任何風險。”

　　在自動模式下，Bioreset® Max 汽化 35% 的液態 H2O2 并將氣體注入不超過 350 m3 的區域，從而對所有暴露表面上的病原體實現 6 級對數 (99.9999%) 的殺滅率。該過程可以在個人計算機、平板電腦或智能手機上遠程監控。要使蒸汽發生器運轉，用戶可以選擇區域類型（生物安全柜或房間生物凈化），然后按下按鈕以在自動模式下啟動發生器。

　　“僅需很少的用戶輸入，發生器就可以依靠傳感器的測量值來管理周期，”Pietro 說。“界面會根據用戶對區域類型的選擇來提示用戶。例如，如果用戶選擇‘生物安全柜’，界面會指示用戶連接催化劑裝置，該催化劑裝置包括一個集成式鼓風機，實際氣流可達 650 m3/h”。

　　“如果用戶選擇‘房間’，界面會提示用戶輸入以立方米為單位的體積。蒸汽發生器將周期調整到理想水平。但是，即使您在 10 m3 的房間內，不小心輸入了 100 m3，機器仍會將周期調整到理想的注入水平和時間。這是因為該過程由傳感器提供的值驅動。根據相對飽和度值、溫度和時間，發生器可確保實現萬無一失的生物凈化周期。”

　　技術的進步不一定總需要更復雜的系統。在傳統的污染控制環境之外，對有效的生物凈化的需求不斷增長，這催生了對不犧牲效能且更簡單的系統的需求。為了滿足這一不斷增長的需求，Amira 打造了一款氣相過氧化氫發生器，該設備在多種環境下都很有效，并且用戶可以輕松使用。

　　“蒸汽發生器會將周期調整到理想水平... 該過程由傳感器提供的值驅動。根據相對飽和度值、溫度和時間，發生器可確保實現萬無一失的生物凈化周期。”

　　Pietro Beltramo