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西門子今天與康方生物全資子公司康方賽諾醫(yī)藥有限公司簽署商務(wù)合同和技術(shù)協(xié)議，雙方將在自動化、數(shù)字化、智能化領(lǐng)域開展深入合作，助力康方生物打造其位于康方灣區(qū)科技園的中國單克隆抗體藥物領(lǐng)域工藝自動化標桿項目，進一步提升康方生物整體研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化綜合實力，為未來智能工廠的建立打下基礎(chǔ)。

“中國的單克隆抗體藥物市場正處于起步階段，研發(fā)及生產(chǎn)工藝開發(fā)難度大，生產(chǎn)環(huán)節(jié)門檻高，擴產(chǎn)能成本高、法規(guī)日趨嚴格，為單抗的生產(chǎn)和商業(yè)化帶來巨大挑戰(zhàn)。數(shù)字化技術(shù)正是生物制藥企業(yè)應(yīng)對這一挑戰(zhàn)的關(guān)鍵。”西門子（中國）有限公司數(shù)字化工業(yè)集團副總裁兼過程自動化部總經(jīng)理姚峻博士表示，“數(shù)據(jù)賦能、技術(shù)創(chuàng)新將成為單抗乃至生物制藥企業(yè)實現(xiàn)降本增效、擴大產(chǎn)能的主要手段，我非常期待能夠?qū)⑽鏖T子在數(shù)字化領(lǐng)域的領(lǐng)先科技與康方生物在研發(fā)和工藝方面的實力相結(jié)合，有效保障康方生物后續(xù)諸多創(chuàng)新藥物商業(yè)化進程，共同推動中國高品質(zhì)創(chuàng)新生物藥物的發(fā)展。”

中山康方生物醫(yī)藥有限公司高級副總裁夏羽博士表示：“西門子作為數(shù)字化領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，以持續(xù)的技術(shù)和管理創(chuàng)新不斷為社會提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和先進的技術(shù)服務(wù)方案。此次與西門子的合作是我們提升產(chǎn)業(yè)化綜合實力的重要舉措，同時也是全面開啟數(shù)字化之旅的關(guān)鍵節(jié)點。康方生物正處在將創(chuàng)新成果加速產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵時期，我們希望借助西門子創(chuàng)新的產(chǎn)品、技術(shù)以及在生物制藥領(lǐng)域的行業(yè)經(jīng)驗，提升商業(yè)化能力，成為全球領(lǐng)先的原創(chuàng)抗體藥物領(lǐng)先企業(yè)。”

根據(jù)協(xié)議，西門子將為康方提供全集成的解決方案，包含SIMATIC PCS 7、Batch等在內(nèi)的工藝過程自動化系統(tǒng)，并在Batch層面對第三方設(shè)備進行集成控制，進一步提升工藝流程的柔性化。此外，該項目將由西門子專業(yè)的工程團隊予以執(zhí)行，提供涵蓋規(guī)劃設(shè)計、項目管理、安裝調(diào)試、設(shè)備確認、GMP驗證服務(wù)等全方位服務(wù)。未來，雙方還將在數(shù)字化、智能工廠方面開展進一步合作，共同推進單抗及生物制藥領(lǐng)域的數(shù)字化和商業(yè)化進程。

康方生物作為中國生物藥物創(chuàng)新先行者和推動者，自2012年成立以來，始終致力于自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)新藥和同類最佳抗體生物藥物，為全球患者提供高品質(zhì)的創(chuàng)新抗體藥物。目前，康方在建康方灣區(qū)科技園在完成后將擁有生物醫(yī)藥全程研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化功能，成為具有國際先進水平的全集成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。康方灣區(qū)科技園工藝自動化項目采用40000L不銹鋼工藝設(shè)備，讓產(chǎn)能大幅擴增，建成后將成為國內(nèi)體量最大的單抗產(chǎn)線之一。