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國產醫療器械企業需向研發和設計環節轉型。圖片來源：百度圖片

   從179億元增長到1700億元，中國醫療器械市場僅花費12年的時間便達到這一規模。

　　特別是去年，前10個月中國醫療器械市場銷售規模達到1410億元，預計全年銷售規模達到2120億元，首次突破2000億元大關。

　　不過，業內專家也表示，在形勢一片大好的背后，也隱藏著諸多問題。比如，國內醫療器械仍無法充分滿足國內市場需求，大型高端醫療設備主要依賴進口，與世界醫療器械工業強國仍存在不小差距。　

　　國外風景獨好

　　那么，當前國產高端醫療器械到底處于何種弱勢地位？

　　截至2012年底，我國醫療器械生產企業規模已經達到了177788家，90%左右的醫療器械生產企業是年收入在一兩千萬元以內的生產技術含量較低的中小企業。而生產電子監護設備、超聲診斷設備、心電生理設備、X射線斷層掃描設備、CT等擁有自主品牌的高技術含量產品且收入規模過五億元的企業并不多。　

　　國內企業為爭奪低端市場的微薄利潤打得頭破血流，而占據高端市場的國外醫療器械巨頭則“風景獨好”。　

　　中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長趙紅彥告訴記者，國內中高端醫療器械主要依靠進口，進口金額約占全部市場的40%，進口公司主要是國際知名公司。約80%的CT 市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80% 的中高檔監視儀市場、90% 的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。

　　“強烈反差的根源就在于國內醫療器械市場缺乏戰略規劃與整合，不能很好地形成‘高精尖’科研分工和集約化發展。”趙紅彥說。

　　與國內企業相反，跨國高端醫療器械企業競爭的焦點是設計理念、產品質量和售后服務，而高質量的產品正是國內大型醫院所青睞的，因此國外產品多銷往國內的大型醫院，尤其是三甲醫院。

　　談到國內醫療器械緣何不能迅速占據高端醫療器械領域？趙紅彥給出的原因是：我國醫療器械產業鏈是由國外跨國公司主導高端價值鏈，不少關鍵技術仍被發達國家大公司壟斷，國內企業僅占據低端價值鏈的一部分。國內只有為數不多的幾家企業進入高端產品市場，但同層次技術水平的產品重復性高，缺少產業分工，企業層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創新能力的研發團隊。　

　　“東風”助力發展

　　不過，當前高端醫療器械市場的失落并不代表國內科研單位、企業等沒有作出努力。　

　　北京市醫療器械檢驗所所長劉毅在接受《中國科學報》記者采訪時表示，無論是高端醫療器械的專業品種，還是高端醫療器械生產企業，當前都有可喜的動作和有利發展的局面。　

　　“在體外診斷、醫學影像、外科植入等很多專業領域，國產企業通過技術升級、并購重組等多種方式，在產品技術提升方面都有可喜的成果。特別是前不久清華大學研發的腦起搏器成功上市，一舉打破國外壟斷的局面，在國產高端醫療器械領域帶來不小的影響。”劉毅說。

　　他指出，在技術處于上升階段時，國內生產高端醫療器械的新老企業通過兼并重組或實行海外并購，正在實現優勢資源的整合，這也是產業的進步。

　　整個政策大環境對國內高端醫療器械的發展來說也十分“給力”。2013年國家食藥監總局積極組織醫療器械相關法規的制修訂，新的《醫療器械監督管理條例》等一系列法規即將出臺，這其中對醫療器械創新研發產品的上市準入也給予了很大的支持。　

　　《醫療器械科技“十二五”規劃》也提出：將重點發展基層衛生體系建設急需的普及型先進實用產品，以及臨床診療必須嚴重依賴進口的中高端醫療器械。

　　特別是隨著醫改相關工作的落地細化，醫療資源進一步整合，比如三甲醫院與基層醫療機構的聯合、醫生多點執業等政策的實施，將使醫療器械的臨床需求量大幅度增加，進而帶動基層醫療器械的裝備升級。　

　　“以前各種高端醫療器械可能大部分集中在三甲醫院。現在隨著基層醫療水平的提升，配套的設施會有很大的需求空間，市場前景很廣闊。無論是大環境還是市場，都有利于國產高端醫療器械的發展。”劉毅說。

　　逆襲還為時過早

　　在有利的發展機遇下，曾有媒體發問：國產高端醫療器械是否會“逆襲”？

　　劉毅認為：“這要看對‘逆襲’這個詞怎么理解了。在提高國產高端醫療器械的市場份額和降低醫療成本上，包括市場需求和企業運作，應該是必然趨勢，但是國產高端醫療器械想一下超越進口還是不現實，因為國產高端醫療器械的產品設計理念、關鍵部件的開發等相對國外來說差距還不小。從這個角度來說‘逆襲’為時過早。”　　

　　而中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍認為，國產高端醫療器械的發展取決于：一是國產高端醫療器械企業要有包括在技術、人才和服務方面強烈發展的意愿；二是政府要用各種政策來引導國產醫療器械企業的發展；三是整個國內能否提供好的發展環境，如是否有各種研發機構的技術支持等。

　　他同時作出判斷：“當前我國高端醫療器械不會‘逆襲’，也不能說在多少年內這個狀況就會發生，要以上三個方面都有進步和發展，才能談得上‘逆襲’。”　　

　　劉毅也提出，“對國產高端器械的政策需要落地，法規提了思路，還需要細化，在上市準入流程上需要更多的支持；隨著醫改的落實，如果真的能把各級醫療資源有效整合在一起，才能為高端醫療器械‘騰出’更多的空間”。

　　趙紅彥進一步強調了我國高端醫療器械的發展需要依賴企業自身的努力，因為盡管一些國產高端醫療器械企業在改進應用技術、工藝設計、生產鏈管理、成本控制等方面具備了一定能力，但與西方發達國家相比，國內企業科技創新基礎尚屬薄弱。

　　“企業在增強技術創新、實現自我轉型過程中必須從全球產業鏈的加工組裝環節向研發和設計環節轉型，提升在全球價值鏈上的地位。統籌運用全球創新資源，在傳統生產成本優勢不斷削弱的情況下，進一步堅持自主開展工藝流程、組織管理、商業模式等多種形式的創新，才能加快形成技術、品牌、質量、服務為核心的綜合優勢。”趙紅彥說。